“发改委”新《行动计划》：POCT、化学发光获重点支持“米乐|米乐·M6”

国家发改委11月27日公布关于印发《强化制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》的通报）》（下文全称“《行动计划》”）。《行动计划》明确提出，到“十三五”末，轨道交通装备等制造业重点领域突破一批根本性关键技术构建产业化，构成一批具备国际影响力的领军企业，打造出一批中国生产的知名品牌，创立一批国际普遍认为的中国标准，制造业创新能力显著提高、产品质量大幅提高、综合素质明显强化。

该行动计划共计还包括9个关键技术产业化方向:轨道交通装备、高端船舶和海洋工程装备、智能机器人、智能汽车、现代农业机械、高端医疗器械和药品、新材料、制造业智能化、根本性技术装备等。关于高端医疗器械和药品关键技术产业化内容节录如下：（六）高端医疗器械和药品关键技术产业化医疗器械和药品是前进健康中国建设的最重要基础，也是建设生产强国的重点领域。提高中高端医疗器械和药品供给能力，是确保人民群众就诊用药市场需求的最重要承托。

产业化的重点任务是：1、减缓高端医疗器械产业化及应用于。重点反对PET-MRI、成像内窥镜、手术机器人、仅有实验室自动化检验分析流水线（TLA）等创意医疗器械产业化。

反对不具备一定基础的PET-CT、CT、MRI等高性能影像设备，高能直线加速器及影像引领放射治疗装置等化疗设备，高通量基因测序仪、化学发光免疫系统分析仪、新型分子临床仪器等体外临床产品，仅有水解冠脉支架、神经刺激器、的组织器官诱导再造和修缮材料等新型植入插手产品，高端智能康复辅助器具、高精度即时检验系统（POCT）等产品升级换代和质量性能提高。2、推展高端药品产业化及应用于。针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌病毒感染等根本性疾病化疗领域，推展靶向性、低选择性、新的起到机理的创意药物研发及产业化。

反对市场潜力大、临床价值低的专利届满化学仿造药和生物类似于药的研发及产业化，反对通过仿造药质量和疗效一致性评价的产品产业升级。反对2015年以来已获得新药证书或已申报新药生产的化学药1-2类新药（新的化合物和改进型新药）、中药1-6类新药（不含民族药）及新经典名方产品、国内上市的生物药产业化。3、强化专业化技术服务平台建设。

反对医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、应用于样板服务平台建设，为行业获取关键技术开发、标准制定、质量检测和评价、临床研究、应用于样板等公共服务，推展行业全面转型升级，增进产品质量性能提高，提升医药产业分工协作和生产集约化水平。《行动计划》认为将从强化支撑体系建设、优化完备鼓舞政策、增强金融政策扶植、增大国际合作力度等方面政策措施反对制造业核心竞争力的提高。

《行动计划》还认为：强化制造业核心竞争力行动计划以3年为一个周期滑动实行，并根据经济社会发展必须和环境条件变化，动态调整重点领域和主要任务。为保证行动计划成功实行、有序前进，将一一制订实施各重点领域突破关键技术构建产业化实施方案。

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